ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ

 ΟΝΟΜΑ:ΑΜΠΟΥΛΑΔΙΑΡΡΟΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΤΗΣ 

ΜΟΝΤΕΛΟ:Π.Μ-0,36(360 λίτρα)

1.GΓΕΝΙΚΑ

Αυτός ο αποστειρωτής σειράς AM έχει σχεδιαστεί και κατασκευαστεί αυστηρά σύμφωνα με το τεχνικό πρότυπο GMP. Έχει περάσει το πρότυπο πιστοποίησης διαχείρισης ποιότητας ISO9001.

Αυτό το αυτόκλειστο ισχύει για την αποστείρωση φαρμακευτικών προϊόντων όπως προϊόντα ένεσης σε αμπούλες και φιαλίδια.

Θα πραγματοποιηθεί δοκιμή διαρροής με χρωματιστό νερό για την ανίχνευση διαρροής από τις φύσιγγες.

Τέλος, πλύσιμο με καθαρό νερό, το οποίο αντλείται μέσω της αντλίας νερού και του ντους από το επάνω ακροφύσιο για τον καθαρισμό των προϊόντων.

2.SΜΕΓΕΘΟΣ& UΤΙΛΙΤΕΙΕΣ

3.SΔΟΜΗ ΚΑΙ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΑΠΟΔΟΣΗΣ

Sθάλαμος αποστείρωσης:Το δοχείο πίεσης του αποστειρωτή αποτελείται από έναν θάλαμο διπλού τοιχώματος. Ο εσωτερικός θάλαμος είναι κατασκευασμένος από SS316L, το οποίο έχει φινίρισμα καθρέφτη (Ra δ 0,5 µm), ώστε να διασφαλίζεται ο καθαρισμός και η αποστείρωση και να αυξάνεται η αντοχή του στη διάβρωση.

Το μονωτικό στρώμα κατασκευάζεται απόαλουμίνιο πυριτικό άλαςποιο είναι το καλύτερο μονωτικό υλικό, και ο εξοπλισμός είναι ορθογώνιος, με διακοσμητικό κάλυμμα από ανοξείδωτο χάλυβα

Πόρτες:Ο αυτόκλειστος είναι σχεδιασμένος ως τύπος διέλευσης. Οι πόρτες είναι τύπου μεντεσέδων και αυτόματο πνευματικό κλείδωμα.

Η στεγανοποίηση της πόρτας είναι φουσκωτού τύπου, συμπιεσμένη με πεπιεσμένο αέρα και μπορεί να αντέξει τη θερμοκρασία και την πίεση του θαλάμου.

● Ο κύκλος αποστείρωσης μπορεί να ξεκινήσει μόνο αφού η πόρτα κλείσει και κλειδώσει πλήρως.

● Τροφοδοσία με πεπιεσμένο αέρα κατάλληλο για όργανα: χάρη στην ειδική διατομή, το υγρό συμπίεσης δεν μπορεί να διαφύγει προς τον θάλαμο αποστείρωσης, επηρεάζοντας την στειρότητα του θαλάμου και του περιεχομένου του.

● Χωρίς κενό: χάρη στην ειδικά σχεδιασμένη διατομή και στα μηχανικά χαρακτηριστικά του υλικού της φλάντζας (σιλικονούχο καουτσούκ), η πόρτα μπορεί να ανοίξει απλά με την εκκένωση του υγρού συμπίεσης, καθώς αυτό κάνει τη φλάντζα να μαζεύεται ομοιόμορφα στην έδρα της.

● Απλή συντήρηση: δεν απαιτείται περιοδική λίπανση ή συντήρηση, εκτός από τον συνηθισμένο καθαρισμό των επιφανειών και την αφαίρεση τυχόν ξένων αντικειμένων που μπορεί να έχουν πιαστεί ανάμεσα στη φλάντζα και την πόρτα.

● Ασφάλεια: ηλεκτρομηχανικές και ηλεκτρονικές ασφάλειες ασφαλείας που διαχειρίζεται ο ελεγκτής διεργασίας εμποδίζουν το άνοιγμα της πόρτας εάν η φλάντζα εξακολουθεί να βρίσκεται υπό πίεση ή/και εάν υπάρχουν συνθήκες που ενέχουν κίνδυνο για τον χειριστή ή/και το φορτίο

Σύστημα αγωγών:Αποτελείται από πνευματικές βαλβίδες, σύστημα κενού, αντλία νερού, κ.λπ.

● Βαλβίδα: Οι βαλβίδες που χρησιμοποιούνται είναι πνευματικού τύπου. Η δεκαετής εμπειρία στο σχεδιασμό αυτών των εξαρτημάτων για τη συγκεκριμένη εφαρμογή έχει επιτρέψει τη βελτιστοποίηση λύσεων συστήματος που σχετίζονται με το υδραυλικό σύστημα, παρέχοντας λύσεις που χαρακτηρίζονται από ελάχιστες διαστάσεις, βέλτιστη λειτουργικότητα και ελάχιστη και εύκολη συντήρηση.

● Αντλία νερού: Συνδέεται με το ακροφύσιο που είναι στερεωμένο στην κορυφή του θαλάμου για να σχηματίσει μια συσκευή ψεκασμού για ψύξη και καθαρισμό. Εξασφαλίζει την ομοιομορφία της θερμοκρασίας και την ταχεία ψύξη και καθαρισμό των αμπουλών.

● Αντλία κενού: η αντλία δακτυλίου νερού συνεχίζει να αναρροφά μέσω μιας ρυθμιζόμενης εισαγωγής ακόμη και

κατά τη διάρκεια των φάσεων έγχυσης ατμού και αποστείρωσης. Ο ατμός απελευθερώνει θερμότητα μέσω συμπύκνωσης, με αποτέλεσμα την απελευθέρωση λανθάνουσας θερμότητας. Με τη συνεχή αποστράγγιση του συμπυκνώματος που σχηματίζεται στον θάλαμο μέσω μιας βαλβίδας που έχει μικρή διατομή, εξασφαλίζεται μια δυναμική κατάσταση που επιτρέπει μια πιο ομοιόμορφη (έμμεση) ρύθμιση της θερμοκρασίας αποστείρωσης, η οποία οδηγεί σε εξαιρετικά μικρές διαφορές θερμοκρασίας και αποτρέπει τη συσσώρευση συμπυκνώματος και τυχόν μη συμπυκνώσιμων αερίων που υπάρχουν στον ατμό μέσα στον θάλαμο.

Σύστημα ελέγχου:PLC+ HMI + Μικροεκτυπωτής + Καταγραφέας δεδομένων.

● Όταν ο αυτόματος ελεγκτής αστοχήσει λόγω των περιστάσεων, η συσκευή ασφαλείας κάνει την αποστείρωση εσωτερικής πίεσης με ασφάλεια στην πίεση της ατμόσφαιρας στο πίσω μέρος της κατάστασης και επιτρέπει το άνοιγμα της πόρτας φόρτωσης.

● Για τη συντήρηση, τις δοκιμές και τις ανάγκες έκτακτης ανάγκης, η χειροκίνητη λειτουργία μπορεί να γίνει με τη χρήση εργαλείων ελέγχου πρόσβασης.

● Σύστημα κύριου ελεγκτή: Κωδικός πρόσβασης 3 επιπέδων. Ο διαχειριστής μπορεί να ορίσει το όνομα και τον κωδικό πρόσβασης χρήστη (μηχανικού και χειριστή).

● Οθόνη αφής: εμφανίζει τις παραμέτρους της διαδικασίας εργασίας και την κατάσταση του κύκλου αποστείρωσης, η λειτουργία είναι βολική. Ο μηχανικός μπορεί να τροποποιήσει τις παραμέτρους, συμπεριλαμβανομένης της θερμοκρασίας, του χρόνου, του ονόματος του προγράμματος, των χρόνων κενού κ.λπ.

4.PΡΟΗ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ

Ο έλεγχος του αυτόκλειστου με προαιρετικό αυτόματολειτουργίαή χειροκίνητολειτουργία.

ΚΥΚΛΟΣ 1-Ποτήριαμπούλακαι φιαλίδιο αποστείρωση –115°C / 30λεπτά ή 121 °C / 15 λεπτά

Φόρτωση→Θάλαμος κενού→Θέρμανσηκαι Αποστείρωση→Ψύξη (ψεκασμός καθαρού νερού)→Dεντοπίστε τη διαρροή των αμπουλών(με θάλαμος vοξυδώνω ή χρωματίστε το νερό)→Πλύση (ψεκασμός με καθαρό νερό)→Τέλος.

ΛΙΣΤΑ ΔΙΑΜΟΡΦΩΣΕΩΝ