(1) εφαρμογή της «μεθόδου μηχανικής αξίας» για την αγορά εξοπλισμού, οι συγκεκριμένες διαδικασίες έχουν ως εξής. Σαφείς απαιτήσεις, προσδιορισμός του εξοπλισμού επιλογής και αγοράς – πληροφορίες για την επιχείρηση-στόχο (οι πληροφορίες περιλαμβάνουν: πολιτική λειτουργίας, στόχο διαχείρισης, κλίμακα παραγωγής και κατάσταση διαχείρισης κ.λπ.) – ανάλυση του προϊόντος-στόχου, ανάλυση των προϊόντων-στόχων, δηλαδή ταξινόμηση λειτουργιών, συγκεκριμένη και σαφής λειτουργία, στη συνέχεια ανάλυση της λειτουργίας του εξοπλισμού και ο βαθμός αντιστοίχισης της πραγματικής ζήτησης, λαμβάνοντας υπόψη τη λειτουργικότητα του εξοπλισμού, την πρακτική εστίαση, ταξινόμηση) – σχέδιο αξιολόγησης (μέσω ομαδικής συζήτησης, διαβούλευσης με εμπειρογνώμονες και άλλων μεθόδων ανάλυσης των πλεονεκτημάτων και των μειονεκτημάτων του εξοπλισμού για τη διεξαγωγή ανάλυσης κόστους και, στη συνέχεια, για την ενσωμάτωση του βασικού αντικειμένου και την ταξινόμηση), προσδιορισμός του στόχου επιλογής και αγοράς.
(2) εγκατάσταση και αποδοχή φαρμακευτικού εξοπλισμού. Αυστηρά σύμφωνα με τις απαιτήσεις της GMP και τις σχετικές διαδικασίες λειτουργίας για την εγκατάσταση και την αποδοχή φαρμακευτικού εξοπλισμού. Οι συμμετέχοντες περιλαμβάνουν: παραγωγή, μηχανική, ενέργεια, QA και εξωτερικούς εμπειρογνώμονες. Η συγκεκριμένη διαδικασία είναι: επιβεβαίωση εγκατάστασης, επιβεβαίωση λειτουργίας. Η QA είναι υπεύθυνη για την επιθεώρηση και την επικύρωση του έργου GMP, τον έλεγχο και την επαλήθευση.
(3) κατασκευή πληροφοριών. Σύμφωνα με το τεχνικό εγχειρίδιο εξοπλισμού και την GMP, συμβουλευτείτε τους σχετικούς εμπειρογνώμονες, συντάξτε τον πίνακα συντήρησης εξοπλισμού και το τεχνικό εγχειρίδιο και καταγράψτε λεπτομερώς τα προηγούμενα δεδομένα συντήρησης, τις μεθόδους συντήρησης και τα αποτελέσματα συντήρησης, ώστε να προωθηθεί η πληροφοριοποίηση και η τυποποίηση της διαχείρισης και συντήρησης του φαρμακευτικού εξοπλισμού.
(4) εφαρμογή του συστήματος «δύο συνεδριών». Καθώς η διαχείριση φαρμακευτικού εξοπλισμού χαρακτηρίζεται από ισχυρό επαγγελματισμό, σύνθετα προβλήματα και ευρύ φάσμα πεδίων, καθώς και από την αιφνίδια και απόκρυψη βλαβών εξοπλισμού, απαιτείται να δημιουργήσουμε μια γρήγορη και αποτελεσματική λειτουργία, μηχανισμό απόκρισης και έγκαιρη αντιμετώπιση βλαβών. Η ενημέρωση βάρδιας (αναφέρεται στη χρήση 10 λεπτών πριν από την εργασία κάθε μέρα, για τη συνοψιση και συζήτηση 1 ημέρας πριν από την εργασία και του σχεδίου εργασίας αυτής της ημέρας) και η εβδομαδιαία συνάντηση του τμήματος (επιθεώρηση, ανασκόπηση της απόδοσης αυτή την εβδομάδα, αυτή την εβδομάδα για τη συζήτηση των κύριων προβλημάτων, συζήτηση της λύσης και καθορισμός ενός σχεδίου εργασίας την επόμενη εβδομάδα), η οποία μπορεί να ενισχύσει αποτελεσματικά την τυποποίηση της εργασίας, έχει μεγάλη σημασία για τη μείωση του κρυμμένου κινδύνου ασφαλείας.
Ώρα δημοσίευσης: 27 Φεβρουαρίου 2020